可吸收性外科縫線(魯械廣審(文)第260914-14959號(hào))

內(nèi)窺鏡圈套線產(chǎn)品說(shuō)明
邦達(dá)牌“可吸收性外科縫線”(內(nèi)窺鏡圈套線),是我司于2014年在國(guó)內(nèi)內(nèi)窺鏡手術(shù)權(quán)威及醫(yī)技培訓(xùn)導(dǎo)師劉衍民教授的指導(dǎo)下自主開發(fā)研制而成,該產(chǎn)品在2014年取得了國(guó)家實(shí)用取得了國(guó)家新型發(fā)明家專利(專利號(hào)ZL201410791445.6),填補(bǔ)了當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)該類產(chǎn)品的空白。
邦達(dá)牌“可吸收性外科縫線”(內(nèi)窺鏡圈套線)線體采用經(jīng)濕紡工藝加工而成,具有抗拉力強(qiáng)、生物相容性好、毒副作用小和打結(jié)牢固等優(yōu)點(diǎn)。臨床使用多年反應(yīng)良好,深受好評(píng)。
產(chǎn)品特性:
邦達(dá)牌“可吸收性外科縫線”(內(nèi)窺鏡圈套線)由于其線體材料組織結(jié)構(gòu)與人體組織結(jié)構(gòu)近似,故生物相容性較好,利于人體組織吸收,且排異現(xiàn)象極低。線體中的膠原蛋白成份,具有遇水(人體腔內(nèi)體液)膨脹的特性。因此,使用“可吸收性外科縫線”內(nèi)窺鏡圈套線進(jìn)行內(nèi)窺鏡手術(shù)結(jié)扎后,經(jīng)體液浸泡逐漸發(fā)生膨脹,令打結(jié)體更為牢固,避免內(nèi)窺鏡結(jié)扎手術(shù)中常出現(xiàn)的腸漏、膽漏等不良事件的發(fā)生,從而降低了手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。吸收期為3個(gè)月,7天開始吸收,90天完全吸收。
使用方法和注意事項(xiàng)
1、斷裂強(qiáng) 力因線徑粗細(xì)而異,應(yīng)考慮縫合部位的組織張力和傷口的愈合期,選擇適當(dāng)?shù)木€號(hào)。
2、使用前,應(yīng)注意zui小包裝是否破損,發(fā)現(xiàn)破損時(shí)不得便用并做毀棄處理。對(duì)毀棄處理的縫合線進(jìn)行掩埋。
3、縫線取出后,建議用紗布蘸生理鹽水,自針頭至線尾方向擦拭2-3次,可使線體變軟,易于縫合。產(chǎn)品經(jīng)y射線滅 菌,操作過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格按照無(wú)菌操作規(guī)范進(jìn)行操作,縫合線不可重復(fù)滅 菌、消 毒。
4、避免在操作過(guò)程中損傷縫線,如用硬物夾持或扭、折縫線,為使打結(jié)更為安全可靠,建議多打幾道外科扁平結(jié)或方結(jié),但打結(jié)時(shí)勿用爆發(fā)力,縫合針均設(shè)計(jì)有持針部位,請(qǐng)于該部位持針,避免持針時(shí)損傷縫合針尖部、刃口以及針線結(jié)合部位。
5、縫合過(guò)程如發(fā)現(xiàn)縫線意外斷裂時(shí),應(yīng)及時(shí)更換大一型號(hào)的縫線使用。
6,本產(chǎn)品為一次性使用器械,禁止間斷分次使用,以避免縫線污染。
品牌:邦達(dá)
規(guī)格:1#, 30乘以8cm
線長(zhǎng): 60cm
包裝:1 根/包,20 包/盒
技術(shù)標(biāo)準(zhǔn): 原注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20173650800,延續(xù)注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20173020800
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20173020800
常用內(nèi)窺鏡手術(shù)結(jié)扎材料對(duì)比
| 邦達(dá)牌可吸收性外科縫線 | 可吸收化工合成線 | 鈦夾(其他材質(zhì)可吸收夾) |
生物相溶性 | 采用與人體組織結(jié)構(gòu)近似的材料制成,生物相容性較好。 | 采用化工合成材料制成,生物相容性較差。 | 采用鈦金屬制成,基本與人體組織結(jié)構(gòu)不相容。 |
人體排異 | 線體材質(zhì)與人體組織相容性較好,利于組織吸收,人體組織對(duì)其排異極低。 | 線體材質(zhì)可被組織吸收,但其化工合成特性,故吸收不完全,存在人體組織對(duì)其有排異。 | 采用鈦金屬制成,不能被人體組織吸收,人體排異大,且會(huì)在人體產(chǎn)生金屬游離子。 |
結(jié)扎打結(jié) | 全套結(jié)扎,組織各點(diǎn)受力均勻,打結(jié)后結(jié)體遇體腔液膨脹,,令結(jié)體更為牢固,從而避免腸漏,膽漏等事故發(fā)生。 | 全套結(jié)扎,組織各點(diǎn)受力均勻,結(jié)體無(wú)膨脹特性,故有松結(jié)現(xiàn)象,從而造成腸漏,膽漏等不良事故發(fā)生。 | 鱷合結(jié)扎,組織各點(diǎn)受力不均勻,易造成腸漏,膽漏事故。對(duì)較大病變組織較難夾扎,使用有局限性。 |
操作使用 | 導(dǎo)管導(dǎo)入,線體材質(zhì)較硬,遇體腔液不會(huì)出現(xiàn)轉(zhuǎn)圈現(xiàn)象,便于環(huán)套結(jié)扎組織。 | 導(dǎo)管導(dǎo)入,線體材質(zhì)較軟,在體腔液中會(huì)出現(xiàn)轉(zhuǎn)圈現(xiàn)象,不利于環(huán)套結(jié)扎組織。 | 持夾器材導(dǎo)入,存在腔體脫夾或丟夾風(fēng)險(xiǎn)。 |
滅 菌方式 | 伽瑪射線滅 菌,細(xì) 菌殘存幾率為零,且無(wú)其他殘留物質(zhì),避免了無(wú)菌性炎癥的發(fā)生。 | 環(huán)氧乙烷滅 菌,有細(xì) 菌殘存幾率,此滅 菌方式會(huì)殘留其他物質(zhì),記憶造成無(wú)菌性炎癥。 | 視其使用材質(zhì)而定。 |
| 下一條:可吸收性外科縫線(魯械廣審(文)... | 上一條:廠區(qū)圖... |










